商品与质量周刊
企业之窗
当前位置:商品与质量周刊 > 企业之窗 > 正文

江苏省发改委高技术处梁宝珊调研员一行来徐州医科大学调研

2019-10-04 07:23  商品与质量周刊

9月17日上午,江苏省发改委创新和高技术发展处调研员梁宝珊和省工程咨询中心副处长李科来徐州医科大学调研“肿瘤生物治疗国地联合工程实验室”建设运营情况。徐州市发改委副主任刘秀梅、高新处处长郑鹏,以及徐州医科大学校办主任轩萱、科技处副处长顾兵、国地联合工程实验室副主任施明陪同调研。

2019092016708.png

施明副主任带领梁宝珊调研员一行实地参观了国地联合工程实验室的研发生产场所和仪器设备条件,介绍了实验室获批以来的建设进展和运行成效。梁宝珊调研员对国地联合工程实验室取得的成绩给予高度肯定,同时指出实验室要在已取得成绩的基础上进一步发挥“多学科融合、多团队协同、多技术集成、多平台汇聚”的优势,重点突破制约肿瘤生物治疗发展的关键问题。提升我国肿瘤生物治疗基础研究、应用技术、成果转化和临床治疗水平,助推肿瘤生物治疗行业产业持续创新能力。

“肿瘤生物治疗国家地方联合工程实验室”于2016年9月获国家发改委高技术司批准建设,实现了徐州医科大学国家级重大科技创新平台零的突破。在实验室主任郑骏年教授的带领下,国地联合工程实验室遵循“产业引领、临床导向、特色发展、协同创新”原则,通过与徐医附院血液科紧密合作,先后开展了多靶点(CD19、CD20、CD22、BCMA)、多类型(鼠源、人源化、全人源)CAR-T治疗白血病、淋巴瘤、骨髓瘤的研发及临床应用。作为主办单位在美国NIH和中国临床试验注册中心注册CAR-T临床试验7项,参与4项,其中注册的2项人源化CD19、CD22 CAR-T临床试验,占当时全球注册总数的一半(Clinicaltrials.gov, 2016.11.20),并被Nature子刊Nat Rev Clin Oncol报道。目前已完成161例晚期恶性血液肿瘤患者的临床治疗,目前可评估疗效的患者119例,客观缓解率(ORR)80.6%。相关研究成果发表于Lancet Haematology(IF:11.99)、Leukemia(IF:9.944)、Am J Hematol(IF:6.137)等权威学术期刊。2019年7月,由实验室主任郑骏年教授牵头申报的国家重点研发计划项目“溶瘤腺病毒集成化技术平台建设及新产品研发”正式获批,总经费5937万,是为首个由徐州医科大学牵头申报的国家科技部重点研发计划项目,也为推进实验室溶瘤病毒研发和产业化提供了强劲动力。

同时实验室高度重视产学研结合、成果转化,以及与企业合作,为推动产业转型升级和地方经济发展做出贡献。获批建设以来,实验室与上海隆耀生物科技有限公司达成“抗CD20 CAR-T细胞治疗淋巴瘤项目”合作协议,通过3个月的技术攻关,帮助公司优化了CAR-T细胞制备试剂盒,使CAR-T细胞扩增效率从10倍提升到了50-100倍。解决CAR-T细胞制备问题后,本团队还借助临床资源优势完成40例CD20 CAR-T细胞治疗淋巴瘤的临床试验,有效率82.5%,目前正在向美国FDA申报临床批件。通过将实验室集CAR-T细胞研发、制备、质量控制及临床应用的一体化技术平台与上海恒润达生生物科技有限公司合作,开展“抗CD19 CAR-T细胞治疗白血病、淋巴瘤项目”项目,优化CAR-T细胞制备工艺,并完成40例白血病、淋巴瘤患者的探索性临床研究,有效率87.2%,该产品已通过CFDA审批,获得临床批件,批文号2018L02734和2018L02739。与爱康得生物医学技术有限公司达成“抗BCMA CAR-T细胞产品开发合作协议”,完成临床前研究并开展了16例多发性骨髓瘤患者的临床试验,有效率100%。以色列最大的Laniado医院来访洽谈人源、全人源CAR-T技术转让事宜,标志着实验室CAR-T技术获得了国际同行的认可,为该技术的国际化推广奠定了基础,同时对于扩大徐州医科大学和附属医院的国际影响具有重要的意义。

实验室今后将继续完善工程化平台、试验验证平台和临床应用平台,加强中试研究,缩短产业周期,提升我国肿瘤生物治疗基础研究、应用技术、成果转化和临床治疗水平,助推肿瘤生物治疗行业产业持续创新能力。